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喜報 |科標醫(yī)學助力匯涵科技研發(fā)的【細.菌纖維素敷料】、賽諾微醫(yī)療研發(fā)的【一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器和釘倉】成功獲批!
 2024年11月11日 |閱讀次數(shù):1264


創(chuàng)

蘇州匯涵醫(yī)用科技發(fā)展有限公司研發(fā)的【細.菌纖維素敷料】獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市??茦酸t(yī)學有幸參與其中,為產(chǎn)品研發(fā)提供安.全性檢測服務,包含:生物學評價試驗,感謝客戶的認可!

賽諾微醫(yī)療科技(浙江)有限公司研發(fā)的【一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器和釘倉】獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市??茦酸t(yī)學有幸參與其中,為產(chǎn)品研發(fā)提供安.全性檢測服務,包含:臨床前大動物試驗,感謝客戶的認可!

科標醫(yī)學擁有超19000平面積的場地,以及高端精密檢測設備近1000臺/套。技術(shù)團隊核心成員由外科專.家、高.級獸醫(yī)師、病理學教授、國.際認證的毒理學家構(gòu)成,具備豐富的實踐經(jīng)驗和過硬技術(shù)實力,服務產(chǎn)品覆蓋各類手術(shù)設備、診斷設備、植入介入類器械等高風險醫(yī)療器械,可為客戶出具定制化試驗方案,報告認可度高,助力產(chǎn)品快速合規(guī)上市!

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匯涵皮纖生?細.菌纖維素敷料


獲批單位:蘇州匯涵醫(yī)用科技發(fā)展有限公司

管理類別:第三類

服務項目:生物學評價試驗

注冊證編號:國械注準20243141637








匯涵科技

是一家專注于創(chuàng)傷修復領域,提供創(chuàng)傷修復耗材一站式解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司下屬高端敷料、一次性手術(shù)器械兩大事業(yè)部,實現(xiàn)從核心原材料研發(fā),到終端產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的自主可控,截至2024年10月,已擁有多項專.利與醫(yī)療器械注冊證。未來,匯涵科技將繼續(xù)堅持科技創(chuàng)新,以新材料驅(qū)動醫(yī)學應用,研究創(chuàng)面修復??普w解決方案,不懈努力為創(chuàng)面患者提供更多更好的產(chǎn)品,提高患者生存質(zhì)量與國內(nèi)創(chuàng)面修復水平!






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一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器和釘倉


獲批單位:賽諾微醫(yī)療科技(浙江)有限公司

管理類別:第三類

服務項目:臨床前大動物試驗

注冊證編號:國械注準20243011272








賽諾微醫(yī)療科技

賽諾微醫(yī)療科技成立于2015年,為國.家級專精特新“小巨人”企業(yè)。公司核心創(chuàng)始團隊均具有數(shù)十年國.際醫(yī)療巨頭研發(fā)、生產(chǎn)、市場等領域的從業(yè)經(jīng)驗與深厚積淀。公司專注于微創(chuàng)外科手術(shù)和腫瘤微創(chuàng)介入治.療領域,致力于成為全球首.選的微創(chuàng)外科整體解決方案提供者。

公司在北京建有一個擁有電子、機械、光學、聲學、機器人、動物組織、可靠性等10余個實驗室的研發(fā)中.心以及一個配置了外科手術(shù)室、介入手術(shù)室和多功能培訓室等的創(chuàng)新中.心。同時,公司在浙江慈溪高新創(chuàng)業(yè)園區(qū),建有超一萬平方米符合MD GMP要求的生產(chǎn)基地,可快速響應全球客戶需求,向世界輸送中國高端微創(chuàng)外科整體解決方案。

目前,公司已構(gòu)建外科能量、智能吻合、外科視覺、腫瘤消融四大平臺,面向全球提供微創(chuàng)外科治.療整體解決方案,產(chǎn)品主要包括超聲軟組織切割止血設備、超聲高頻外科集成手術(shù)設備、超聲高頻大血管閉合集成手術(shù)設備、電動腔鏡直線型切割吻合器、3D全高清、3D全高清熒光、3D4K、3D4K熒光電子胸腹腔鏡以及4K、4K熒光光學硬鏡成像系統(tǒng)、白光及熒光光源、氣腹機、陡脈沖治.療儀、微波消融儀、射頻消融儀等,涵蓋微創(chuàng)手術(shù)全過程中的設備與器械。其中,多款產(chǎn)品已獲CE認證以及NMPA、FDA的批準,產(chǎn)品及服務已進入歐美亞非的六十多個國家和地區(qū)。

賽諾微人始終堅持客戶至上和質(zhì)量為先,以永.不停息的探索創(chuàng)新和正直誠信的創(chuàng)業(yè)精神,提供超越客戶預期的產(chǎn)品和服務,幫助客戶也幫助自身持續(xù)成長。在新質(zhì)生產(chǎn)力的大航海時代,中國醫(yī)療高端“智”造逐步走向世界舞臺,賽諾微也將繼續(xù)攻關(guān)“卡脖子”技術(shù)與重大醫(yī)學難題,用科技溫暖全球更多生命。